Biyomedikal Cihaz Kalibrasyonu için bize buradan ulaşabilirsiniz.
Biyomedikal cihaz kalibrasyonu, sağlık sektöründe kullanılan cihazların doğru, güvenilir ve uluslararası standartlara uygun ölçüm yapmasını sağlamak amacıyla yapılan teknik bir süreçtir. Özellikle hasta güvenliği, doğru teşhis ve tedavi açısından hayati öneme sahiptir. Sana adım adım ve kapsamlı şekilde açıklayayım:
🔹 Biyomedikal Cihaz Kalibrasyonu Nedir?
Kalibrasyon, bir cihazın ölçüm sonuçlarını bilinen referans standartlarla karşılaştırma ve cihazın doğruluğunu belirleme işlemidir.
-
Eğer cihaz ölçümünde sapma varsa bu tolerans limitleri içinde mi değil mi kontrol edilir.
-
Gerekirse cihazın ayarları yapılarak uluslararası izlenebilir standartlara uygun hale getirilir.
Örneğin:
Bir defibrilatör 200 Joule enerji vermesi gerekirken 210 Joule veriyorsa, kalibrasyon sırasında bu fark belirlenir ve gerekiyorsa cihaz ayarlanır.
🔹 Neden Önemlidir?
-
Hasta güvenliği: Yanlış ölçüm teşhis ve tedavide hata yaratır.
-
Yasal zorunluluk: Sağlık Bakanlığı ve ISO/IEC 17025 standartları gereği belirli periyotlarla yapılmalıdır.
-
Kalite yönetimi: Hastanelerde ISO 9001, ISO 13485 gibi kalite standartlarının bir parçasıdır.
-
Cihaz ömrü: Düzenli kalibrasyon, arıza riskini azaltır ve cihaz ömrünü uzatır.
🔹 Kalibrasyonu Yapılan Başlıca Biyomedikal Cihazlar
-
Hasta Başında Kullanılan Cihazlar
-
EKG cihazı
-
Defibrilatör
-
Hasta monitörü (NIBP, SpO₂, EKG, sıcaklık modülleri)
-
Pulse oksimetre
-
Tansiyon ölçer
-
-
Laboratuvar Cihazları
-
Santrifüj
-
Etüv / inkübatör
-
Pipet
-
-
Görüntüleme Sistemleri
-
Ultrason cihazı (prob testleri)
-
Radyoloji cihazları (doz ölçümü)
-
-
Sterilizasyon ve Destek Cihazları
-
Otoklav
-
Termometre
-
Basınç göstergeleri (manometre)
-
🔹 Kalibrasyon Süreci Nasıl Yapılır?
-
Hazırlık
-
Cihaz temizliği ve görsel kontroller yapılır.
-
Uygun ortam şartları (sıcaklık, nem) sağlanır.
-
-
Referans Standartların Kullanımı
-
Ölçüm için sertifikalı kalibratör cihazlar (multifunction calibrator, defibrilatör analizörü, NIBP simülatörü vb.) kullanılır.
-
-
Ölçüm ve Karşılaştırma
-
Cihazın ölçüm değerleri, uluslararası izlenebilir standartlarla karşılaştırılır.
-
-
Ayar (Adjustment) – gerekiyorsa
-
Ölçüm sapması tolerans dışındaysa cihaz üretici talimatına göre ayarlanır.
-
-
Raporlama ve Sertifikalandırma
-
Kalibrasyon sonuçları detaylı rapor edilir.
-
Cihaza kalibrasyon etiketi yapıştırılır (tarih, geçerlilik süresi, sorumlu kişi).
-
Kullanıcıya resmi bir Kalibrasyon Sertifikası hazırlanır.
-
🔹 Periyodik Kalibrasyon Aralıkları
-
Genellikle yılda 1 kez yapmak gerekir.
-
Kritik cihazlarda (defibrilatör, hasta monitörü) 6 ayda bir yaplması gerekir..
-
Üretici firmanın tavsiyeleri ve hastane kalite yönetim sistemi belirleyicidir.
🔹 Kalibrasyonda Kullanılan Standartlar
-
ISO/IEC 17025 (Laboratuvar yeterlilik standardı)
-
ISO 13485 (Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi)
-
Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri
-
TS EN standartları (EKG, defibrilatör, NIBP vb. için ayrı test standartları)
✅ Özetle:
Biyomedikal cihaz kalibrasyonu, hasta güvenliği, doğru teşhis ve yasal uygunluk için zorunlu ve düzenli yapılması gereken teknik bir işlemdir. Hastanelerde biyomedikal mühendislik birimleri veya akredite kalibrasyon laboratuvarları tarafından gerçekleştirilir.
Biyomedikal Cihaz Kalibrasyonu için bize buradan ulaşabilirsiniz.
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.