Tıbbi Cihaz Kalibrasyonu

Tıbbi Cihaz Kalibrasyonu için bize buradan ulaşabilirsiniz.

Tıbbi Cihaz Kalibrasyonu Nedir?

Tıp Alanında kullanılan Cihaz kalibrasyonu, sağlık alanında kullanılan cihazların ölçüm doğruluklarının ulusal/uluslararası standartlara uygunluğunu kontrol etme ve ayarlama işlemidir.

🔹 Amaç:

• Cihazların güvenilir, doğru ve tekrarlanabilir ölçüm yapmasını sağlamak

• Hasta güvenliğini korumak

• Yasal mevzuat ve kalite yönetim sistemi gerekliliklerini karşılamak (ISO 17025, ISO 13485, Sağlık Bakanlığı yönetmelikleri vb.)

---

⚙️ Kalibrasyonu Yapılan Başlıca Tıbbi Cihazlar

1. Sterilizasyon ve Destekleyici Cihazlar

   • Otoklav (basınç, sıcaklık, süre)

   • İnkübatör, etüv veya sterilizatörler

   • Termometre, nem ölçer veya datalogger

2. Hasta Takip ve Teşhis Cihazları

   • EKG cihazı

   • Defibrilatör

   • Hasta monitörü (EKG, SpO₂, NIBP, IBP, sıcaklık, solunum parametreleri)

   • Tansiyon aleti (manuel veya dijital)

   • Termometreler (kızılötesi, civalı veya dijital)

   • Pulse oksimetre

3. Laboratuvar Cihazları

   • Santrifüj (devir veya dakika, zaman)

   • Spektrofotometre

   • Mikropipet

   • Hassas teraziler

4. Görüntüleme Cihazları

   • X-Ray cihazları

   • Mamografi, tomografi, MR cihazları (doz ve görüntü kalitesi kontrolleri)

   • Dozimetreler

5. Dental Cihazlar

   • Dental röntgen

   • Dental ünitler

   • Mikromotor, aerotor (devir veya tork)

   • Amalgamatör

---

🧪 Kalibrasyonda Kontrol Edilen Parametreler

• Sıcaklık (°C)

• Basınç (bar, mmHg)

• Zaman (saniye, dakika)

• Elektriksel parametreler (voltaj, akım, frekans)

• Debi ve hacim (ml, L/dk)

• Işık/radyasyon şiddeti

• Ağırlık (g veya kg)

• Tork / devir (rpm)

---

📋 Kalibrasyon Süreci

1. Hazırlık: Cihazın kullanım kılavuzu ve üretici tavsiyeleri incelenir.

2. Referans Cihaz Seçimi: Ölçümlerde kullanılacak referans cihazlar, ulusal/uluslararası izlenebilirliği olan, akredite edilmiş cihazlardır.

3. Ölçüm ve Karşılaştırma: Cihazın verdiği değer ile referans cihazın değeri karşılaştırılır.

4. Ayarlama (gerekirse): Cihaz tolerans dışındaysa ayar yapılır.

5. Sonuçların Raporlanması: Ölçüm belirsizliği, tolerans ve sonuçlar kalibrasyon sertifikasında belirtilir.

---

📑 Kalibrasyon Sertifikası veya Raporu İçeriği

• Cihazın adı, marka, model, seri numarası

• Kalibrasyon tarihi ve geçerlilik süresi

• Kullanılan referans cihaz bilgileri

• Ölçüm sonuçları ve belirsizlikler

• Uygunluk değerlendirmesi (geçti veya kalibrasyon dışında)

• Yetkili imza ve akreditasyon bilgileri

---

⏱️ Kalibrasyon Periyotları

• Genellikle yılda 1 kez yapmak yeterlidir.

• Yoğun kullanılan veya kritik cihazlarda daha sık yapmak gerekir.

• Üretici talimatları ve Sağlık Bakanlığı mevzuatı dikkate alınır.

---

📌 Özet:
Tıbbi cihaz kalibrasyonu, sağlık hizmetlerinde doğru teşhis ve tedavi için zorunludur. Hem hasta güvenliği hem de kurumların yasal uygunluğu açısından düzenli yapılmalıdır.

Tıbbi Cihaz Kalibrasyonu ve diğer kalibrasyon hizmetlerimize  buradan ulaşabilirsiniz.